——中国工程院院士黄璐琦一席谈
□ 马艳红
从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。
2018年12月，农业农村部、国家药品监管局、国家中医药管理局印发了《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》（以下简称《规划》），对中药饮片的源头——“药材”进行科学布局。“要从健全市场、建立完善标准与规范、注重传承与创新等方面推动中药饮片全产业链发展。同时，还要尊重市场规律，突出优质优价。市场健全了，监管才有抓手。”中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦指出。
源头注重有序有效安全
“中药饮片的源头是生长在田间的药材。抓中药饮片质量，要从源头抓起。”黄璐琦强调，一定要以传承和发展的眼光看待中药饮片产业发展。要在传承的基础上，围绕“有序、安全、有效”，更好地促进中药饮片市场发展。“有序”指按照中药材产地适宜性和市场需求进行规划布局；“有效”指种植的中药材“有疗效”，对农民有“效益”；“安全”指质量和生态环境安全。
2011年8月，第四次全国中药资源普查试点工作启动，黄璐琦担任此次普查技术指导专家组组长。普查的目的是摸清中药资源家底，找到制约行业发展关键问题的解决办法，并做好相关基础设施建设、成果承接和转化等工作。截至2018年12月，通过资源普查，大批中药资源调查数据入库，汇总全国近12000种可药用资源的种类、分布等方面的信息共1000多万条，发现74个新物种，汇总整理中国药用植物特有种3150种、35万多份标本实物……将这些数据及其背后的信息“密码”连缀起来，可构成我国中药资源全貌图，将为出台中药资源保护措施、制定产业政策提供依据。
值得关注的是，针对中药饮片源头治理，《规划》提出，到2020年，建立道地药材标准化生产体系，基本建成道地药材资源保护与监测体系，加快建设覆盖道地药材重点产区的生产基地；到2025年，健全道地药材资源保护与监测体系，构建完善的道地药材生产和流通体系，建设涵盖主要道地药材品种的标准化生产基地，全面加强道地药材质量管理，良种覆盖率达到50%以上，绿色防控实现全覆盖。
饮片炮制技术体现知识产权
第三次全国中药资源普查数据显示，我国现有中药资源12807种，其中植物药最多，达到11146种，动物药1581种、矿物药80种。
中药饮片和中药材的区别在于是否经过炮制，炮制方法对中药饮片质量和疗效有很大影响。
据黄璐琦介绍，由于部分中药饮片没有统一的炮制标准，按照相关法规要求，企业执行地方中药饮片炮制规范生产的中药饮片，仅适用于在当地流通，难以在全国范围内流通。
黄璐琦表示，“填平补齐炮制规范的难度很大，涉及药材和饮片的关系。中药饮片炮制的根本是‘减毒增效’，这需要根据其性状、杂质、水分、灰分、浸出物五项指标补齐”。他进一步强调，“我们一直强调知识产权，中药饮片知识产权主要体现在炮制规范上。比如，按照上海地方炮制规范生产的饮片，可能无法流通到北京。这些问题造成中药饮片的品牌塑造、龙头企业的培育，乃至高质量中药饮片的市场示范作用难以实现。”
尊重市场规律体现优质优价
中药饮片产业近年来增速快于整个医药行业。《2017年中药饮片行业发展研究蓝皮书》统计数据显示，2011~2016年，我国规模以上中药饮片企业销售收入年均复合增长率高达18.04%。2017年上半年增速达到21.3%，领跑医药工业各大子行业，实现利润73.61亿元，同比增长22.78%。
但是，如何向高质量发展，中药饮片产业亟须破题前行。
“经过多年整治，中药饮片市场以往‘小、散、乱’中的‘乱’在很大程度上得到了规范，但企业‘小、散’问题依然存在，市场很不健全。”黄璐琦坦言。
优质优价是商品经济的规则，但在很多业内专家看来，中药饮片优质优价没有得到充分体现。在临床机构招标采购中，“低价中标”现象普遍。这不仅影响了中药饮片产业的发展，也直接影响百姓用好饮片的选择权。企业热切期盼中药饮片体现优质优价，让更多的优质饮片占领市场，让百姓用上质量优、疗效好的饮片。
“发展中药饮片产业要尊重市场规律。在市场经济环境下，一定要体现优质优价。”黄璐琦就此指出，“中药饮片在符合药典标准基础上，要体现商品属性。商品有规格等级要求，因此，也要建立中药饮片规格等级体系，塑造中药饮片品牌。此外，还要发展第三方检测力量，运用信息化、互联网、区块链等技术，把这些工作做好。中药饮片市场进一步健全，监管才更有抓手。”
